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小儿伤风咳嗽药‧两岁以下幼儿不适用

[2020-07-04 07:40] 来源: 壹定发客户端_凯时kb88会员登录
小儿伤风咳嗽药‧两岁以下幼儿不适用(吉隆坡)早前英国爆发伤风咳嗽药致命事件,造成至少5名两岁以下儿童死亡,逾3000人出现不良反应。英国已强製药商在药物列出警告,切勿给6岁以下儿童服用含相关15种成份的药物。马来西亚药剂学会(Malaysian Pharmaceutical Society,MPS)披露,马来西亚卫生部药品监督局(Drug Control Authority, 简称DCA)已规定所有含有通鼻塞类、抗组织胺类及止咳类的药品,都必须在包装上标示,两岁以下儿童不能服用,而其他年龄层的孩童也要谨慎使用。此外,抗组织胺类药物包装通常会有“此药可能造成昏睡”的警示。在大马,伤风咳嗽药,如通鼻塞药、抗组织胺药及止咳药都被列为C组药物,其中抗组织胺类成份Promethazine,已于2006年被马来西亚卫生部药品监督局列为不适用于两岁以下儿童的药物。马来西亚药剂学会(MPS)週二(3月3日)向《》发表文告,指出这15种来自通鼻塞类、抗组织胺类、止咳类及化痰类4大组成份的药物,常用于治疗成人伤风咳嗽,前三者都必须获得医生处方,后者的Guaifenisin及Ipecacuanha则是非处方药物。幼孩体质与成人有异文告说,幼孩不应被视为“小成人”,因为他们的身体机制尚未发育健全,所以他们对药物的吸收及处理有别于成人。“由于体质系统的差异,这些用在成人身上的药物,有可能会在幼孩身上产生副作用。”英国药物及保健产品管理局(MHRA)发现69种治疗儿童伤风咳嗽的成药,均未具有相关疗效,当中15种成份更会引致幻觉、过敏等副作用。其中Benylin Children's Coughs and Colds含有的Diphenhydramine涉及27宗死亡个案,Tixylix Coughand Cold中的chlorphenamine则引致11宗死亡个案。当局要求在药物列出警告,切勿给6岁以下儿童服用,6岁至12岁儿童则需向药剂师查询,部份药物更不适合12岁以下儿童使用。过量使用后果严重针对药物标籤课题,MPS表示,自年前美国食品及药物管理局(FDA)及加拿大卫生部宣布所有非处方伤风咳嗽药,不能用予治疗两岁以下儿童后,马来西亚卫生部药品监督局便採取了伤风咳嗽药须有儿童警示标籤的措施。因为这些药物若过量使用,会对儿童产生非常严重的副作用,并会造成死亡。在这之前,大马只有非处方药物Promethazine,含有两岁童不宜服食的警示。由于含抗组织胺类成份的Promethazine药物,在幼儿身上引起严重副作用,卫生部药品监督局于2006年5月,下令指示所有Promethazine的成份药物,须贴上两岁童不宜服用的标籤。抗组织胺类伤风药过量使用副作用多家庭医学科医生唐云华指出,在此案中引起绝大多数死亡案例的Diphenhydramine及Chlorphenamine,皆属于抗组织胺类伤风药。由于这种药成份能抑制胆硷,若过量使用,反而会引起躁动、口乾、心律不整、嗜睡、视力模糊、步伐不稳等副作用。“抗组织胺类药能抑制肥大细胞,减少黏膜分泌物,因此能收鼻水、止喷嚏及抗过敏。另一方面,由于它能抑制胆硷,所以用药时要特别小心剂量。”他解释,胆硷是一种神经传递物质,对神经系统方面的疾病,如柏金森氏症及续发性的运动障碍均有益处,若缺乏,可造成大脑功能与记忆衰退。药剂师视病情给予建议病情恶化须就医马来西亚药剂学会披露,自前年杪类似事件在美国爆发后,卫生部药品监督局已向药剂师及医务人员发出警示,指出通鼻塞药、抗组织胺药及止咳药皆不受建议使用予两岁以下儿童,因为它们潜藏着严重及可致命的风险。有关警示也清楚指出,药剂师及医护人员在为其他年龄的儿童处方伤风咳嗽药时,所须注意的事项:1. 为儿童施药时,一定要看清楚药物包装标籤。若没有标籤,请勿使用。2. 若标籤没提及,请不要给儿童大剂量或多次数的药物。3. 由于很多药物含有同一种成份,即使是非处方药也是如此。因此,切勿随便给儿童综合服用多种伤风咳嗽药,以免造成药剂过量。另外,MPS提及,现有的科学文献,并无法证明普通伤风能完全被治癒。一般上,如果是轻微的病毒感染,患者只需多喝水及休息,病情就会有所好转。“当然,药剂师会视患者的病情而作出建议。如果病情持续恶化,患者就要寻求医药治疗,因为他们有可能患上更严重的疾病,如肺炎或其他细菌感染。”/良医‧报导:唐秀丽‧2009.03.05
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